《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉C形容雨水声音的词语有哪些，形容雨水声音的词语四个字EO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业(形容雨水声音的词语有哪些，形容雨水声音的词语四个字yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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